В России могут ввести штрафы за ввоз без разрешения рекомендованных ВОЗ иностранных лекарств
Правительство РФ подготовило законопроект о штрафах за ввоз не зарегистрированных в стране, но рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения иностранных лекарств без разрешения надзорных органов. Об этом сегодня, 29 апреля, пишут «Известия» со ссылкой на проект документа.
В кабмине объясняют такое решение заботой о здоровье граждан. «[Действующая в КоАП] формулировка фактически допускает ввоз в РФ, а также реализацию незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не подтверждена, поскольку ВОЗ не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия», — указано в пояснительной записке к документу.
Из статьи 6.33 Кодекса предлагается убрать исключение штрафов за ввоз таких препаратов. Ответственность за такое нарушение составит 75-200 тысяч рублей штрафа для физлиц, 150-600 тысяч — для должностных лиц и индивидуальных предпринимателей (также бизнесу грозит приостановление деятельности на срок до 1,5 месяцев). Штраф для юрлиц составит от двух до шести миллионов рублей или аналогичное приостановление работы.
Правовое управление ГД уже дало свое положительное заключение на законопроект.
«Смысл этой инициативы простой. В России уже существует исторически сложившаяся и серьезная система контроля лекарственных средств. Она себя хорошо зарекомендовала. Эти нормы и требования к таким лекарствам четко прописаны и жестко соблюдаются контролирующими структурами. Поэтому мы не должны рассчитывать на чей-то международный опыт, пусть у нас поучатся», — объяснил инициативу чиновников первый зампред комитета Госдумы по государственному строительству и законодательству Даниил Бессарабов.
При этом зампред комитета ГД по охране здоровья Сергей Леонов подчеркнул, что у него «очень много вопросов» к законопроекту. Он напомнил, что лишь недавно дума приняла правительственный законопроект об упрощенной регистрации лекарственных препаратов, в том числе иностранных.
